全球热推荐：钟南山牵头研发首款国产新冠单药 提供用药新选择

南方网讯（记者/许曼佳）5月15日，单药3CL抑制剂来瑞特韦上市后临床研究启动会在广州举办。会上，共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山分析了近期疫情形势，与专家学者和企业代表围绕单药3CL抑制剂来瑞特韦的研究数据、临床价值以及上市后研究方案等话题展开深度探讨与分享。

钟南山院士发言。广医一院供图

新冠抗体保护期“快到了”，疫情危害仍在

(资料图片)

钟南山介绍，无论是否有症状，如果体内新冠病毒对应的抗体增高，就说明人体曾被感染过。根据测定，全国约有85%的人感染过新冠病毒，即11亿至12亿人。

经过“群体免疫”和灭活疫苗接种后，人体有多长时间的免疫力？钟南山认为约有4-6个月的保护期，但如果面对变异株XBB，其保护力则会下降。“从去年12月算起，实际看现在已经到了这个时间了。”钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中，有20%-25%是新冠病毒感染者，也印证了这一点。

钟南山表示，一旦感染新冠病毒，就应该及时给予药物治疗。新药研发既是国家重大需求，也是人民群众所急所盼。

新药实现单药治疗，适用人群更多

据了解，新药来瑞特韦由广州国家实验室、广州呼吸健康研究院联合众生睿创研发，于今年3月23日获国家药监局批准附条件上市。该药物是广东首个新冠病毒感染治疗口服小分子化学药物，同时也是我国首款单药3CL抗新冠1类创新药，适用于治疗轻中度新冠患者。

“来瑞特韦最大的亮点就是实现了单药治疗。”钟南山说。据广医一院国家呼吸医学中心主任、广州呼吸健康研究院院长何建行介绍，目前市场上治疗新冠的传统药物需要联用利托那韦，一定程度上限制了高风险人群的用药选择。为此，专家团队集中优势力量开展科研攻关，联合企业开发出新药来瑞特韦，成功实现无需联用利托那韦的关键突破，单药治疗即可获得显著抗病毒效力并缩短临床恢复时间，可减少联用药物带来的副作用，为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国智慧和中国方案，具有重要意义。

“来瑞特韦适用范围更广，适用人群更多，服用安全性更高。”广州呼吸健康研究院副院长杨子峰表示，目前来瑞特韦已完成三期临床试验，I期临床试验结果显示其具有良好的药代稳定性；II期临床试验结果显示单药能有效缩短核酸转阴4天时长，有效下降病毒载量；III期临床试验结果显示单药能够显著缩短11项临床症状恢复时间约20小时，并改善患者胸部影像结果，安全性良好。

多部门齐助力，研发跑出“加速度”

从确定新药化合物结构到获批附条件上市，来瑞特韦仅用了14个月，跑出了新药研发“加速度”，这背后倾注了药监及卫健部门的心血。据悉，省药品监管局高度重视新冠病毒感染治疗药物研发审批工作，将来瑞特韦纳入省药品监管局重点服务项目，采取专人专项对接，靠前指导服务，联合相关职能部门合力解决研发过程的困难，多次与国家药监局药品审评中心进行专题沟通协调，推动该项目快速获准上市。

广州市卫健委副主任周端华表示，目前全国疫情防控平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段，但新冠病毒对人类健康的威胁仍然存在，来瑞特韦作为我国自主研发新药的成功范例，上市后为老百姓带来用药新选择，成为经济实惠、治疗效果显著、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物，进一步满足患者感染后的用药需求。

会议最后，钟南山说道，来瑞特韦从成功研发到投入使用，得到了国家、相关部门、社会的鼎力支持。期盼更多专家学者和单位加入新药研究，鼓励企业加大投入，不断提高疾病诊治水平，造福更多患者。

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